5 Minutės
Parkinsono ligos gydymo kryptis ką tik pasikeitė, ir ne įprastu būdu. Jauna Bostono biotechnologijų bendrovė, remiama Marko Zuckerbergo, perėmė eksperimentinės ląstelių terapijos kontrolę iš farmacijos milžinės „Novo Nordisk“, geriau žinomos dėl to, kad „Ozempic“ ir „Wegovy“ tapo plačiai atpažįstamais vaistais.
„Cellular Intelligence“ paskelbė įgijusi pasaulines teises į STEM-PD, klinikinėje stadijoje esančią Parkinsono ligos terapiją, sukurtą pakeisti dopaminą gaminančias nervų ląsteles, kurias sunaikina liga. Tai drąsus žingsnis, daug pasakantis apie tai, kur toliau gali judėti vaistų kūrimas.
Ši terapija nėra įprasta tabletė ar injekcija. STEM-PD naudoja iš donorų gautas kamienines ląsteles, kurios paverčiamos ankstyvosiomis smegenų ląstelėmis, siekiant, kad po transplantacijos jos taptų dopaminą gaminančiais neuronais. Paprastai tariant, idėja yra atkurti dalį nervinės sistemos mechanizmo, kurį Parkinsono liga palaipsniui ardo. Dėl to tai yra vienas ambicingesnių metodų, šiuo metu tiriamų neurodegeneracinių ligų medicinoje.
Programa jau vykdoma kaip pirmasis tyrimas su žmonėmis, 1/2 fazės klinikinis tyrimas, ir yra gavusi JAV Maisto ir vaistų administracijos pagreitintos procedūros statusą, skirtą paspartinti gydymo priemonių kūrimą sunkioms ligoms, kurioms vis dar labai trūksta veiksmingų sprendimų.
„Cellular Intelligence“ tai yra daugiau nei licencijavimo sandoris. Tai gyvas pagrindinio bendrovės pažado išbandymas: kad dirbtinis intelektas gali ne tik rūšiuoti duomenis ar rašyti ataskaitas. Bendrovė teigia, kad jos platforma gali padėti tobulinti ląstelių terapijos dizainą, gerinti gamybos procesus, nustatyti funkcinį dozavimą ir tiesiogiau susieti kūrimo sprendimus su pacientų gydymo rezultatais.
Generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų Micha Breakstone šį įsigijimą apibūdino kaip bendrovei lemiamą momentą. Jo mintis aiški. Jei dirbtinis intelektas gali išmokti, kaip ląstelės reaguoja į biologinius signalus, jis taip pat gali padėti mokslininkams kurti patikimesnes terapijas ir vesti jas per kūrimo procesą su mažiau brangiai kainuojančių klaidų.
Kur biotechnologijų ambicija susitinka su strateginiu atsitraukimu
Kontekstas čia svarbus. „Novo Nordisk“ programos neatsisakė todėl, kad Parkinsono liga staiga tapo mažiau reikšminga. Bendrovė pertvarko savo prioritetus. Praėjusiais metais ji pradėjo mažinti ląstelių terapijos tyrimus kaip platesnės restruktūrizacijos dalį, pasirinkdama daugiau dėmesio skirti diabetui ir nutukimui, sritims, kuriose jos itin pelningi vaistai jau atnešė milžinišką komercinę sėkmę.
Vis dėlto ši sėkmė nebėra lengvos kelionės garantas. „Novo Nordisk“ pakilo ir tapo vertingiausia Europos bendrove per „Ozempic“ paklausos piką, tačiau spaudimas didėja iš kelių pusių. „Eli Lilly“ tapo aršia konkurente svorio mažinimo ir diabeto gydymo rinkoje, o pigesni internetu parduodami sudėtiniai ir imitaciniai GLP-1 vaistai į platesnę rinką įnešė sumaišties ir papildomos rizikos.
Tokioje aplinkoje STEM-PD perdavimas specializuotam startuoliui ima atrodyti ne tiek kaip atsitraukimas, kiek kaip strateginis perdavimas. „Novo Nordisk“ taip pat investuoja į „Cellular Intelligence“ akcijas ir išlieka tinkama gauti būsimus etapinius mokėjimus bei autorinius atlyginimus, jei terapija judės į priekį. Kitaip tariant, bendrovė visiškai nepasitraukia. Ji pasilieka galimybę dalyvauti toliau.
„Bloomberg“ duomenimis, „Cellular Intelligence“ siekia kitų metų pradžioje pradėti vidurinės stadijos Parkinsono ligos terapijos tyrimą. Ne mažiau svarbu ir tai, kad šių tyrimų duomenys galėtų būti grąžinami į bendrovės dirbtinio intelekto modelius, padedant sistemai mokytis vienoje sudėtingiausių medicinos kategorijų: gyvų ląstelių pagrindu kuriamų gydymo metodų.
Būtent čia ši istorija tampa ypač įdomi. Dirbtinis intelektas sveikatos priežiūroje dažnai pristatomas su dideliais pažadais, tačiau tikrų įrodymų gauti daug sunkiau. Vaistų atradimo startuoliai pritraukė milijardus remdamiesi idėja, kad algoritmai gali sutrumpinti kūrimo terminus ir pagerinti sėkmės tikimybę. Tačiau tikrasis išbandymas nėra prezentacijų skaidrės ar laboratorinės simuliacijos. Esmė ta, ar galiausiai naudos sulaukia pacientai.
STEM-PD dabar suteikia „Cellular Intelligence“ retą galimybę parodyti, kad dirbtinis intelektas gali atlikti reikšmingą vaidmenį plėtojant sudėtingą Parkinsono ligos ląstelių terapiją nuo klinikinio kūrimo iki gamybos ir, jei viskas klostysis sėkmingai, iki rinkos. Didelis teiginys. Dar didesnis iššūkis.
Savo ruožtu „Novo Nordisk“ yra nurodžiusi aktyviai ieškojusi partnerių, kurie tęstų kelias jos ląstelių terapijos programas po šio padalinio mažinimo. Bendrovė mano, kad „Cellular Intelligence“ turi techninių pajėgumų, reikalingų Parkinsono projektui tęsti.
Tiek pacientams, tiek investuotojams šis sandoris atveria duris į didesnį klausimą: ar dirbtinis intelektas gali padėti vieną sudėtingiausių šiuolaikinės medicinos gydymo strategijų paversti mastelio požiūriu įgyvendinama, praktiška ir veiksminga? Atsakymo dar teks ilgai laukti. Tačiau tai yra toks statymas, kuris kitą biotechnologijų etapą gali padaryti visai kitokį nei ankstesnis.
Palikite komentarą