Vilniuje atidarytas 61 mln. eurų vertės terapijos centras

Vilniuje atidarytas „Northway Biotech“ ląstelių terapijos ir personalizuotos medicinos gamybos centras, į kurį investuota 61 mln. eurų. Bendrovės teigimu, tai pirmasis tokio pobūdžio specializuotas centras Baltijos šalyse.

Apie objekto atidarymą rugsėjo 4 d. pranešė agentūra „Investuok Lietuvoje“. Centras įsikūręs „BIO CITY III“ komplekse ir išplečia Lietuvos biotechnologijų sektoriaus galimybes bendradarbiauti su pažangių terapijų kūrėjais. „Northway Biotech“ nurodo jau vykdanti pirmąsias klientų programas.

Centre galės veikti iki 20 gamybos linijų

3 500 kv. metrų ploto objekte numatyta įrengti iki 20 nepriklausomų gamybos linijų, atitinkančių geros gamybos praktikos (cGMP) reikalavimus. Atskiros linijos gali būti pritaikytos skirtingiems klientų projektams, nes terapijų technologijos ir užsakovų poreikiai skiriasi.

Nepriklausomų linijų skaičius neparodo, kiek vaistų bus pagaminta. Faktinis jų naudojimas priklausys nuo užsakymų pobūdžio, klinikinių programų ir reguliavimo statuso. Vienoms programoms gali reikėti gerokai ilgesnio gamybos ciklo nei kitoms, todėl potencialius centro pajėgumus ir realią produkciją reikia vertinti atskirai.

Ląstelių terapijos gamyba skiriasi nuo įprastų tablečių ar standartinių injekcinių preparatų gamybos. Tokiose programose gali būti naudojamos gyvos ląstelės, jautrios temperatūrai, transportavimo trukmei ir apdorojimo sąlygoms. Todėl būtina kontroliuoti visą medžiagos kelią – nuo jos gavimo iki galutinio produkto išleidimo.

Centro infrastruktūrą turi sudaryti švarios patalpos, kokybės kontrolės sistemos ir išsamus atsekamumas. Procesų dokumentavimas farmacijos gamyboje yra ne mažiau svarbus nei naudojamos technologijos. Prieš tiekiant terapiją būtina įvertinti gamybos atsekamumą, užteršimo riziką ir atitiktį kitiems reikalavimams.

Paslaugos skirtos kitiems biotechnologijų kūrėjams

„Northway Biotech“ projektas priklauso CDMO sektoriui. Tai reiškia, kad bendrovė kitiems užsakovams teikia produktų kūrimo ir gamybos paslaugas. Toks modelis reikalauja gebėjimo pritaikyti procesus skirtingoms technologijoms, tačiau ne kiekvieną projektą galima tiesiog perkelti į tą pačią gamybos liniją.

Personalizuota medicina reiškia, kad tam tikrais atvejais gydymas gali būti pritaikytas prie konkretaus paciento biologinių savybių. Vis dėlto centro atidarymas nereiškia, kad jame jau sukurtas universalus vaistas nuo kurios nors ligos. Kiekviena terapija turi būti vertinama atskirai, o jos gamyba priklauso nuo klinikinės programos ir reguliavimo procedūrų.

„Northway Biotech“ daugiau nei du dešimtmečius pagal užsakymą kuria ir gamina biotechnologinius produktus. Naujas centras papildo bendrovės platformą, apimančią biologinius vaistus bei genų ir ląstelių terapijos technologijas, ir plečia tarptautiniams kūrėjams teikiamų paslaugų spektrą.

Tokiam objektui reikalingi ląstelių biologijos, procesų inžinerijos, kokybės valdymo ir reguliavimo sričių specialistai. Naujas centras gali didinti konkurenciją dėl darbuotojų Vilniuje ir skatinti aukštųjų mokyklų bei verslo bendradarbiavimą, tačiau konkrečius mokymo projektus reikėtų vertinti tik juos patvirtinus.

Investicijų poveikis Lietuvos biotechnologijų sektoriui ilgainiui priklausys nuo klientų programų skaičiaus, realaus gamybos pajėgumų panaudojimo, technologijų perkėlimo ir farmacijos reguliavimo procedūrų. Pats objektas jau atidarytas, tačiau jo plėtra ir pajėgumų užpildymas priklausys nuo būsimų užsakymų bei vykdomų programų.